Home COVID-19 सीरम इंस्टीट्यूट बनाएगा रूसी वैक्सीन Sputnik-V, DCGI से मिली इजाजत

सीरम इंस्टीट्यूट बनाएगा रूसी वैक्सीन Sputnik-V, DCGI से मिली इजाजत

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नई दिल्ली: DCGI ने सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) को कुछ शर्तों के साथ जांच, परीक्षण और विश्लेषण के लिए भारत में स्पुतनिक कोविद -19 वैक्सीन बनाने की अनुमति दी है , आधिकारिक सूत्रों ने शुक्रवार को कहा।

पुणे स्थित फर्म ने अपनी लाइसेंस प्राप्त हडपसर सुविधा में स्पुतनिक वी विकसित करने के लिए रूस में गमलेया रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ एपिडेमियोलॉजी एंड माइक्रोबायोलॉजी, मॉस्को के साथ सहयोग किया है।

एक आधिकारिक सूत्र ने कहा, “डीसीजीआई ने सीरम इंस्टीट्यूट को भारत में स्पुतनिक कोविड -19 वैक्सीन के निर्माण, परीक्षण और विश्लेषण के लिए लाइसेंस प्राप्त हडपसर सुविधा में कुछ शर्तों के साथ अनुमति दी है।”

कंपनी ने इस संबंध में गुरुवार को DGCI को आवेदन दिया था।

DGCI की ओर से तय की गई चार शर्तों के मुताबिक सीरम इंस्टिट्यूट को सेल बैंक और वायरस स्टॉक के ट्रांसफर के लिए अपने और Gamaleya रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ एपिडेमियोलॉजी एंड माइक्रोबायोलॉजी के बीच हुए एग्रीमेंट की कॉपी जमा करनी होगी और टेक्नोलॉजी ट्रांसफर के लिए एग्रीमेंट की कॉपी जमा करनी होगी Gamaleya के साथ।

इसके अलावा, SII को सेल बैंक और वायरस स्टॉक आयात करने के लिए RCGM अनुमति की एक प्रति और वायरल वेक्टर वैक्सीन स्पुतनिक V के अनुसंधान और विकास को शुरू करने के लिए RCGM अनुमति की एक प्रति प्रस्तुत करनी होगी, सूत्रों ने कहा।

आधिकारिक सूत्रों ने कहा कि एसआईआई ने 18 मई को जेनेटिक मैनिपुलेशन (आरसीजीएम), जैव प्रौद्योगिकी विभाग की समीक्षा समिति को भी आवेदन किया था, जिसमें स्ट्रेन / सीड लॉट और सेल बैंकों के आयात और अनुसंधान और विकास के लिए मंजूरी मांगी गई थी।

आरसीजीएम ने एसआईआई के आवेदन पर कुछ सवाल उठाए हैं और पुणे स्थित फर्म और गमालेया रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ एपिडेमियोलॉजी एंड माइक्रोबायोलॉजी के बीच सामग्री हस्तांतरण समझौते की एक प्रति मांगी है।

रूस की स्पुतनिक वी वैक्सीन का निर्माण वर्तमान में भारत में डॉ रेड्डीज लैबोरेट्रीज द्वारा किया जा रहा है।

SII ने भारत में वैक्सीन के प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग की अनुमति लेने की योजना बनाई है।